这是一个十年磨一药的真实故事,也是一个中国糖尿病新药从“0到1”拼突破又“从1到10”拼速度的创新故事。
刚刚在上海诞生的全球首创糖尿病新药“多格列艾汀片”的上市申请文件装满了一个标准集装箱。这1200余册、36万多页材料中的每一个字,背后是密密麻麻的实验数据;而这些天文数字级别的数据背后是一条“从0到10”的创新路。
从基础研究、临床前研究到临床试验,再到中试生产、新药审批、上市生产,每一步都有科研人员的绞尽脑汁,都是企业家的巨额投入,此外还有来自国家科技重大专项《重大新药创制》的技术“催化剂”、上海市科委的项目“加速剂”、上海市药监局的政策“助推剂”,还有同为“张江邻居”的上市许可持有人制度受托方、药物生产线和全球销售的合作伙伴……“从0到10”必需的全链条加速,在上海都能实现!
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