从“单品授权”到“实力吸金”

君实生物特瑞普利单抗成为国内首个在美国获批的自研自产创新生物药，复宏汉霖斯鲁利单抗拿下全球首个小细胞肺癌一线PD-1适应症，和黄医药呋喹替尼打入欧美主流市场……近年来，上海本土创新药凭借硬核单品实力扬帆远航，撑起中国创新药出海的半边天。日前举行的2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周上，一组亮眼数据透露着上海创新药出海的新航向。

2026年1至8月，全国生物医药BD（商务拓展）交易113起、总金额1199.97亿美元，其中上海完成37起交易，占全国33%，交易数量位居全国第一。特别值得一提的是，和黄医药在上个月底与葛兰素史克（GSK）就临床前项目HMPL-A830达成总额高达12.95亿美元的全球合作。根据协议，和黄医药将获得6000万美元首付及总计最高可达9.15亿美元的里程碑付款，另有基于销售的特许权使用费。这标志着中国创新药BD模式正从单一产品授权迈向平台化、体系化的深度协作。

从“卖好药”到持续产出

BD交易即生物医药领域的商务拓展合作，上海创新出海主要依托License-out对外授权模式，本土企业将自研药物、技术平台的海外权益授权国际药企，是衡量生物医药创新成果走向全球的核心指标。曾经，本土生物医药出海多依靠成熟候选药物，凭借“单品爆款”授权方式，精准挖掘海外未被满足的临床需求，以此打通国际市场通道。随着上海持续深耕生物医药前沿领域、完善源头创新生态，产业出海逻辑实现根本性迭代。

“现在BD交易明显在前置，不再等产品上市之后再谈合作。跨国药企看重的是研发平台如同‘果园’，能够持续产出多个候选药物。”和黄医药执行副总裁、运营负责人崔昳昤在采访中告诉记者，和黄医药近期与葛兰素史克（GSK）达成全球合作的临床前项目HMPL-A830，正是基于和黄医药自主研发的ATTC（抗体靶向偶联药物）技术平台，也是ATTC平台首次实现对外授权。

据透露，此次合作是葛兰素史克主动“找上门”。在和黄看来，在临床前阶段达成合作可以借助跨国药企资源，更好推进全新ATTC平台以及A830的后期开发，加快药物开发速度，早日惠及患者。“过去部分交易比拼推进速度，现在原创价值被放到第一位。出海也不再只是单一资产的对外授权，更多是体系出海、能力出海，这将是未来BD出海的一大趋势。”

深度绑定全球开发进程

上海一众本土科创企业正同步开启出海范式升级。联影医疗影像设备销往90多个国家，支撑海外医疗机构开展前沿科研；和铂医药等企业依靠技术平台拿到数十亿美元级对外授权订单，实现从单个分子授权向平台出海跨越；英矽智能2026年落地6项海外BD授权合作，全部依托自主AI制药平台完成早期创新管线输出，将自研AI研发体系与临床前早期创新管线对外授权合作，以技术平台能力对接全球药企资源。

他们不约而同勾勒“同步轨道”：创新源头持续升温，从“产品出海”进阶“能力出海”，不少项目在研发早期就同步布局全球多中心临床；出海合作以“单品”为同心圆，不断扩大到药物发现平台、临床开发经验、工艺制造体系。同时，重构合作关系，摒弃“一卖了之”，采用首付款、里程碑付款加销售分成的合作模式，与海外伙伴一道全程参与项目推进，深度绑定全球开发进程。

在复宏汉霖首席执行官朱俊博士看来，中国创新药“能力出海”要打造早期研发、全球临床开发、全球报批注册、全球生产质量、全球商业化五大能力闭环。复宏汉霖一方面夯实松江全球生产基地的CMC与质量硬实力，经受住FDA严苛现场核查，做到“申报即获批”，以高效履约赢得国际合作伙伴信任；另一方面采用“自建海外团队+巨头商业合作”双轮模式，同时搭建全球化混合人才团队，BD合作不再简单出让资产，输出研发、生产、注册整套体系能力，争取更优商业条款，按照分阶段路线稳步推进全球市场落地。

本报记者 马亚宁