最大药厂“救命药”生产不停

本报讯（记者 宋宁华）“本轮疫情发生后，企业生产没有中断，其中包括救命药和新冠疫苗等。”今天，记者从位于张江创新药产业基地新场片区的上海天慈国际药业有限公司（以下简称“天慈国际”）获悉，在张江科学城占地面积最大的创新药工厂里，多款代表中国创新高度的药品从这里走出。截至昨天，天慈园区已复工返岗人员178人，加上疫情封控前留守的人员，目前驻园人数和产能已超过平时的一半。

天慈国际园区落户新场镇8年，占地面积211亩，采用独创的共享制药模式将众多知名创新药生产企业凝聚在一起。“复星凯特的中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品是淋巴瘤患者的‘救命药’。区别于传统药物，CAR-T细胞疗法是个性化、定制化药品，每个患者都是一个单独的生产批次，这款药是没有库存的，工厂必须确保全过程不间断生产；多生产一批，就能多挽救一名患者。”天慈国际副总经理池王胄告诉记者。晟斯生物的首款创新药长效重组凝血八因子已申请上市，可以改变许多血友病家庭的命运，第二款创新药也已获批进入临床试验，亟需完成生产车间建设。此外，斯微生物自主研发的新冠病毒mRNA（信使核糖核酸）疫苗于4月29日获得国家药监局批准，将开展临床试验，急需临床样品生产制备。

这些入驻企业的生产需求迫切，加上天慈国际自主研发的可用于治疗新冠病毒引起的血栓症状的创新药3期临床试验和生产筹备工作也亟需开展。4月中旬，天慈国际成为上海市首批复工复产市重点“白名单”企业。之后，晟斯生物成为浦东新区建筑工地复工复产第一批白名单企业。

4月28日首批复工人员进入园区，天慈国际当即决定园区进入“双闭环”管理模式，即园区继续执行全封闭管理杜绝外来风险，园区内部以公司为单位实施“气泡式管理”，设置警戒线并提供24小时安保服务，从而避免人员交叉的风险。

据了解，药品生产的三大核心要素：专业技术人员、高精尖设备、原辅料供应。园区内各企业的员工类型较为多元化，有科学家、生产工程师、管理人员、建筑施工人员等。复工复产后，食堂不但要做好一日三餐的准时准点供应，更是尽力满足客户各种个性化需求。“行军床、睡袋、洗漱用品、消毒剂、防护服、饮料、零食、牛奶、水果……”园区自营超市源源不断的物资供应，让大家安心复工复产。

园区安全生产的关键因素是设备安全。受疫情影响，原有的设备维保单位暂停了上门服务。为此，园区自有工程团队全部驻守岗位，撸起袖子自己干，2个月内先后抢修电力、水系统、空调等生产设备数十次，排除多次安全生产风险。

大家夜以继日付出，保障了张江创新药的生产，迄今为止该园区保持着“零感染”和“零事故”。“目前在园区内有1个临时核酸采样点。未来疫情常态化后，我们计划在园区门口设置常态化的核酸采样点。充分发挥张江核酸检测机构较多的优势，现在我们正在培训园区的采样员，方便企业顺利复工复产。”池王胄介绍，园区内多为生产型企业，高功率设备需要每个月维修保养，一旦出故障影响很大。目前物流不畅等因素仍影响到生产物料的供应、设备维修检测力量不足，希望尽快打通复工复产的“堵点”。