临床试验不停歇 新药研发不止步

生物医药产业是上海三大先导产业之一，去年产业规模超7000亿元。疫情下，一些全球制药巨头在上海的发展目标并没有改变，一些创新型企业正全力以赴推进临床试验，开展新药研发。

病毒检测、疫苗攻关、药物研发……随着上海进入全面复工复产新阶段，多家生物医药企业加速重启，在健康医疗领域不断摸索创新。

“生物医药产业长期向好的态势没有变，也不会变。”再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠认为，疫情的影响始终是短暂的。他介绍，3月到4月，类似进口耗材的通关物流、外省市的审批材料寄送受限等问题严重。但过去一个多月以来，政府相关部门发布一系列配套政策，市内、省际物流逐步打开，原材料采购、物流发货等方面已有积极变化。即使疫情阶段，再鼎医疗依然有超过20个临床研究在不间断进行，入组速度不降低，在研患者供药不间断。“上周我们刚刚接受了国家药监局对两个临床研究点的核查，两个核查都圆满完成。”

来凯医药也没有停下临床试验的脚步。5月，科研人员克服种种困难，在中美两国同步完成了一项针对乳腺癌的全球多中心临床研究受试者入组及首例给药，标志着此项研究的全球同步开发进入了快速推进阶段。来凯医药副总裁、中国区临床开发负责人王俊介绍，供应链团队想尽办法，及时地将试验药品运送到全国各临床试验中心。目前在上海地区参与来凯医药新药临床试验的患者无一人脱组，无一人停药。

生物医药产业体系中研发转化、检验检测、生产销售、物流配送等功能“牵一发而动全身”。每一次大规模疫情到来，都是企业研发人员全情投入创新研究的时候。

近期发布的“50条”加快经济恢复与重振的政策措施，让企业备感振奋。阎水忠介绍，浦东新区发布了一系列措施，进一步加大对防疫相关产品和创新药物、创新医疗器械临床研究的支持，提出根据企业实际发生的疫情防控费用进行相应补贴，解决了企业的燃眉之急。

来凯医药首席执行官吕向阳表示，新药研发之路漫长且艰辛。作为研发型生物医药公司，希望得到有关部门的进一步支持，特别是加强上海各临床研究中心的合作，加快本地创新药企的新药临床试验项目入组和研究进程，“我们有信心追平这2个月的时间差，迎头赶上”。

疫情期间，勃林格殷格翰在上海的两个生产基地一直坚持生产，第一批实现复工复产。中国总裁兼首席执行官高齐飞说，期待这套政策“组合拳”在落地过程中，能降低准入门槛，简化申请流程，惠及更多市场主体。“虽然疫情带来了困难和挑战，但我们对中国市场的潜力与韧性仍然充满信心。” 本报记者 叶薇