让肿瘤患者尽早用上新药

本报讯（记者 左妍）国家大健康战略的实施令新药创制受到广泛关注。但长期以来，跨国制药企业的产品往往需较长周期才能进入国内开展早期研发，成为药品上市的一大阻碍。

昨天，上海市东方医院传出消息，得益于政策的开放以及始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心的支撑，该院与跨国药企勃林格殷格翰签订战略合作框架协议，致力于开展抗肿瘤新药的早期研发，加速国外新药在国内研发上市的进程，提高国内肿瘤患者用药的可及性。

我国肿瘤患者人数庞大，对于标准治疗失败的中晚期肿瘤患者，抗肿瘤新药的I期临床试验是一种新的治疗选择，有一部分患者能在临床试验中获益，获得疾病缓解或者延长生存期。

“在中国，癌症病人能够用上最新抗癌药物的平均时间比发达国家晚3-5年，远远不能满足需要。除了研发水平、政策差异之外，临床研究的水平和速度是制约新药问世的最大瓶颈。”东方医院肿瘤医学部主任李进教授指出，跨国制药公司往往把发达国家作为首先开发抗癌药的地区，中国癌症病人较少受到国际大药厂的关注，这也是中国医生难以为病人提供最前沿治疗药物的主要原因。

近年来，东方医院把抗肿瘤新药的临床研究作为重点发展方向。

由于早期临床试验中药物毒性和疗效的不确定性，临床研究团队的专业性将起到至关重要的作用，优秀的研究团队能及时准确评估风险与获益，减少风险发生。医院成立了汇聚多位专家的I期临床研究专业队伍，打造了华东地区最大的抗肿瘤新药研发基地——始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心。

I期临床试验中心主任郭晔教授介绍，背靠张江药谷，独特优势让中心的药物临床项目越来越多。两年来已累计开展抗肿瘤新药I期临床试验超30项，涉及多种国内外肿瘤研发新靶点、新机制。

“对肿瘤患者而言，医院与药企合作，会使临床试验信息更加便捷通畅，患者就有可能尽早享受到最新的药物或治疗方案。”东方医院副院长李钦传表示，和勃林格殷格翰签约后，将把始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心作为“优渥土壤”，共同促进更多药物临床试验顺利开展，推动医院科研创新能力提升。

同时，本次合作也希望为国内其他高质量的临床试验中心与跨国药企的合作提供参考，共同打通肿瘤患者用药的“最后一公里”。