上海倍锦生物科技有限公司

上海倍锦生物科技有限公司是一家集生产运营、质量检测、工程建设、物料采购、仓储物流等功能于一体的世界级培养基工厂。工厂占地近10000平方米，配置了百升级、千升级、万升级、十万升级四条全进口低温针磨粉体培养基生产线和一条全自动液体培养基无菌生产线，年产粉体培养基可达5500万升、液体培养基可达25万升。

倍锦生物科技是上海倍谙基生物科技有限公司旗下的全资子公司。2020年，公司响应“张江研发，上海制造”的“区区联动”发展机制，为推动工艺开发、质量体系、管理体系以及生产产能的全面升级，启动了上海金山培养基新工厂建设项目，计划建设成为集生产运营、质量检测、制造工艺研究、工程建设、物料采购、仓储物流等功能于一体的世界级培养基工厂。

倍锦生物已全面实施信息化建设，遵循质量源于设计、信息源唯一化、系统间标准化等实施准则，上线了PLM、QMS、ERP、MES、LIMS、IP-guard终端安全管理等系统，确保实现平稳、高效、有序的生产管理。

倍锦是行业无血清培养基团体标准的起草单位之一，质量体系建设除了满足GMP要求和欧盟ISO13485:2016认证之外，同时也满足美国FDA法规对培养基产品注册申报的要求。培养基产品对标欧美权威标准，可通过NMPA、欧盟以及美国FDA的认证备案。公司为国内外抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药企业提供了有力支持，及时、稳定地供应了关键原材料。