市级医院探索临床研究创新体系

今年举行的市级医院临床研究中心建设推进会上，市委市政府对上海临床研究机构发展提要求：注重发挥特色优势，注重形成科学体系，注重拓展合作网络，力争形成一批标志性原创成果，使上海成为国际领先的新药物、新设备、新器械创制的策源地。如何建成更标准、更规范的临床研究创新体系？昨天，上海市第一人民医院成立临床研究院，交出了探索路上一份漂亮答卷。

发挥特色优势

市一医院院长郑兴东介绍，临床研究院整合了四大中心，即国家眼部疾病临床医学研究中心、疑难疾病精准研究中心、医用人工智能与医工交叉研发中心及临床试验与循证研究中心。由上述四大中心构建的高标准、集成式临床研究院，主要锚定生物医药、人工智能、精准诊断等领域，构建衔接紧密、协同整合、服务临床、转化顺畅的医学科技创新体系。

眼病防治已上升为国家战略，今年5月，市一医院眼科获批成为“国家眼部疾病临床医学研究中心”的依托单位，成为临床研究“国家队”的一员。在此次成立的市一临床研究院规划中，国家眼部疾病临床医学研究中心将作为特色优势学科发挥临床策源创新的“龙头”作用。占地10万多平方米、临床研究用地面积超过1万平方米的国家眼部疾病临床医学研究中心大楼将在2022年建成并投入使用。

市一医院眼科临床医学中心主任许迅教授告诉记者，老年性黄斑变性等眼底病是近年来老年人群中第一位致盲原因，终身使用抗VEGF药物是目前的主流治疗方法。不过，目前大部分抗VEGF药物都是进口的，价格较为昂贵，大部分患者难以坚持长期治疗。国家科技部“十三五”重大科技专项“治疗眼底病1类新药重组全人源抗VEGF-抗补体双特异性抗体的临床及产业化研究”项目是近年来市一眼科中心牵头进行的科研创新项目之一。据负责这一项目的眼科临床医学中心常务副主任孙晓东教授介绍，这一研究如果能取得突破，将是中国具有自主知识产权的、全球首个同时具有抗VEGF和抗炎效果治疗wAMD的双特异性抗体类新药。

精准对接供需

2015年，市一医院成立了临床转化研究院，对基础与临床交叉合作的全新模式进行探索。2016年，医院又建立了临床研究中心，集成了机构管理、统计中心、信息中心和I期临床试验病房等功能模块，并于2017年通过国家干细胞临床研究机构备案。2019年，市一医院在“科教兴院”的战略背景下，科技创新转型升级再度提速。

在医工交叉合作中，临床问题与产业需求如何切实结合是最大的问题之一。市一医院科研处处长祝延红说，医院做了大量的尝试，仅在今年就与原能细胞科技集团有限公司、上海联影医疗科技有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司等企业，在细胞治疗、医学影像人工智能和微创技术等方面建立了深度合作。医院还与上海交通大学、上海大学等高校协同合作，建立医用机器人、先进医用材料联合研究中心。院企、院校强强联合，打造医学创新联合体，形成医药产业发展的核心功能区。郑兴东表示，临床研究院将把临床难题提炼为科学问题，进一步转化为科研课题，再反馈临床，形成可应用的技术和设备。“从临床来，回临床去”，最终提升医疗质量并造福患者。

本报记者 左妍 通讯员 金平 胡杨