近日,关于核酸检测容易出现“假阴性”的结果引发了社会关注。天津市有一患者1月19日出现发热,直到1月30日第四次检测时才呈阳性。北京的一位确诊患者,入院前三次咽拭子新冠病毒核酸检测均为阴性,甲流核酸检测阳性,因此于1月30日以“重症甲流”收入院。入院后插管上呼吸机,通过肺泡灌洗检测才发现新冠病毒核酸阳性。此外,多地都出现了早期检测呈阴性,多次检测最终结果为阳性的病例。
重症医学专家、中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰指出,并不是所有患病的人都能够检测出核酸呈阳性,而且核酸对于真实病例的检测率不过30%至50%。通过采集疑似病例咽拭子的办法,是有假阴性的存在。
2月5日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》。这版诊疗方案中将“疑似病例具有肺炎影像学特征者”作为湖北省临床诊断病例标准。国家药品监督管理局器械注册司表示,目前核酸检测试剂的产品安全性、有效性和质量可控性可以得到保障。
什么原因出现“假阴性”?目前最普遍也最简单的采样方式是咽拭子,而咽部的新冠病毒量最少,可能造成漏检。还有的病人前期分泌的病毒量很少,后期随病情发展病毒增多才能检测出来。今天上午,一位该领域的资深专业人士告诉记者,现在对疑似患者检测病毒核酸,标本的采集一般有两大类,上呼吸道标本和下呼吸道标本。通过已有的检验结果分析看,下呼吸道标本检出的阳性率要高于上呼吸道。出现“假阴性”可能是因为标本种类不一样。一般情况下,鼻咽拭子要低于下呼吸道标本如肺泡灌洗液和支气管冲洗液。但也不能完全排除上呼吸道采集的标本,标本种类越多越全越好,可以帮助医护人员和疾控部门来做更准确的评判。
影像学对肺炎的诊断来讲,也是很有价值的,可以看出肺部是否有炎症。但临床专家也表示,新冠肺炎也是病毒性肺炎的一种,其影像学表现与很多其他病毒性肺炎类似,这就需要临床医生靠经验、患者的症状等各方面来判断是否属于疑似患者。因此,核酸检测依然是最终病原学诊断的金标准,其病原学证据是无可替代和不容置疑的。肺部CT影像检查是核酸阴性的辅助排查手段,也是肺部病变严重程度分期及药物疗效监测的有效手段。两者不可相互替代。
出院患者到底是不是真痊愈了呢?目前全国各地出院标准统一:体温正常三天以上,呼吸道的症状明显好转,胸部影像学显示炎症明显吸收,连续两次呼吸道病原的核酸检测呈阴性,这些条件缺一不可。 本报记者 左妍