本报讯(记者 郜阳 通讯员 孙钰)记者从同济大学附属东方医院获悉,由该院转化医学平台与斯微(上海)生物科技有限公司、中国疾病控制中心合作研发的针对预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗Ⅰ期临床试验今天正式启动。启动“mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗在18岁及以上健康易感人群中接种的安全性及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验”,标志着上海自主研发mRNA新冠肺炎疫苗正式进入了预防新冠疫情的临床试验行列。
mRNA疫苗原理是让mRNA编码病毒的抗原蛋白序列。mRNA在进入人体细胞内后,会被人体细胞作为模板,来生产病毒的抗原蛋白,从而激活人体的免疫系统,产生保护性抗体。
今年1月4日,该项目获得国家药品监督管理局签发《药物临床试验批件》(批件号2020L00047),应急批准mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗开展临床试验。
“在此基础上,我们将把同济大学疫苗实验室建设成为上海的疫苗战略储备库。”东方医院院长刘中民告诉记者。