科技助听障患者打开“收听键”

吴皓（左）在做听觉脑干植入手术 受访者 供图

我国是世界上听力障碍人口最多的国家。通常，患有先天性耳聋的儿童从小无法接收到声音的刺激，往往因聋致哑；而老年性耳聋数量更为庞大，研究也证明了听力障碍是老年痴呆发生的最大影响因素之一。3月3日是全国爱耳日，上海交通大学医学院附属第九人民医院院长吴皓教授说，科技创新正在帮助更多的听障患者打开“收听键”，重新拥抱丰富多彩的有声世界。

重度耳聋患儿听到了

截至目前，上海九院吴皓教授团队共完成了100多例特许“人工听觉脑干植入手术（ABI）”。九院听觉中心是目前国内唯一能做这项手术的中心，使用的设备来源于欧美国家，需要国家特批使用。这种手术主要针对先天性重度耳聋患儿或双侧听神经肿瘤患者，通常伴有严重的内耳发育畸形或听神经损伤，因而他们无法植入人工耳蜗。通过听觉脑干植入，外界声音将绕过患儿受损的耳蜗和听神经传导，直接到达脑干耳蜗核，信号经过处理及编码，经中枢到达大脑皮层，产生有意义的听觉。最早一批植入设备的孩子已进入小学就读，可以无障碍与人交流。

在吴皓教授心里，还有一件更高兴的事：“国产听觉脑干植入装置已完成临床试验，30例先天性耳聋患儿完成了国产ABI手术，如今产品已通过了国家药监局创新器械审查特别审查程序的关键阶段，今年有望上市。”国产ABI的成功研发与临床验证，打破了国外中枢电子生物植入装置长期以来的技术垄断，也将使患儿家庭的经济负担大幅下降。“我们的设备在性能、电极设计上都进行了改善与提升，要比现有产品更符合人的听觉中枢特点。”他说。

在中国范围内，每年约有一万名婴幼儿需要植入听觉装置，其中1000—2000名不能使用人工耳蜗，只能选择ABI。2019年，九院听觉中心联合企业，共同研发国产人工听觉脑干植入系统。2021年，第一款国产听觉脑干植入装置的研发完成了。

2022年1月，吴皓教授为患儿小飞（化名）完成了首例国产听觉脑干植入手术。一个多月后正式开机，无论是高频的铃声，还是低频的鼓声，都被小飞准确捕捉。

期盼“隐形”人工耳蜗

人工耳蜗技术目前是治疗重度耳聋的常规方法，被纳入医保后，治疗费用的压力大大减轻。

“在中国，需要人工耳蜗植入的患者超过1000万，然而国内人工耳蜗植入总量仅13万例，绝大多数听力障碍患者未能得到干预。随着老龄化程度的加深，耳聋干预不足的问题更为突出。”吴皓说。

老人为什么宁可听不清，也不愿借助设备？“病耻感。”这是吴皓从业多年来的感受。除了价格因素，有很多人“不愿让人觉得自己是老弱病残”。传统的人工耳蜗是由植入体与体外机两部分所构成。当佩戴者洗澡、睡觉的时候，他们摘下体外机，此时又会被无声世界包围。吴皓告诉记者，当听障人士不再佩戴体外机，而是将传统体外装置完全集成于体内植入体，使佩戴者的外观与常人无异，将大幅提高患者对人工耳蜗产品的接受度。

但是，麦克风和电池都要植入在体内，难度非常大。首先，是电池的安全问题；其次，是麦克风的收音问题。“埋在皮肤下面的麦克风，收噪声很清晰。”吴皓说的噪声，指的是人体血液流动、骨骼活动、心脏跳动发出的声音。如果麦克风放在皮下，将会时刻听到这些声音。把体外机的麦克风一体化整合到植入体上去，最大瓶颈是解决皮下声学传感器的收声和体内降噪难题。这种产品技术壁垒高，全球已有3家龙头企业投入大量资源进行研发，但迄今在全球范围尚无上市产品。

历经5年技术攻关，上海九院联合上海微创研制出首台国产全植入人工耳蜗样机，攻克了高灵敏度皮下声学传感器收声技术。但是，任何机械连接设备，都无法克服故障率。皮肤可没装拉链，无法随时打开更换零件，因此，提升产品性能，同样是研发团队的重要任务。

仍有很多问题待解决

经常有聋儿的父母咨询吴皓“全植入式的人工耳蜗什么时候可以有？我们愿意等！”“基因治疗什么时候有？想直接给孩子最好的。”

吴皓表示：“技术的发展很快，但孩子的成长也很快。虽然全植入人工耳蜗的研发已经取得了巨大的进展，但仍有相当多的问题要解决，孩子是等不起的。”

0—3岁是进行听力重建的最佳时期。我们把听不见声音的时间称为“空窗期”，听觉的空窗期越短，听力恢复效果越好，而如果空窗期过长，即便应用最新技术，也难以弥补大脑听觉皮层的退化带来的损失。因此，他建议耳聋患儿抓住治疗最佳时期，第一目的是获得良好的听力效果，在选择上应该围绕适应证优先、效果优先的原则，其次才考虑是否美观方便等因素。

备受家长关注的基因治疗也是这几年来的热门研究赛道。去年，九院听觉中心启动了基于基因过表达和基因编辑的二项先天性耳聋治疗临床试验，用于治疗OTOF基因特定突变引起的听力损失。目前，临床试验取得可喜的效果。“对医生来讲，要通过科研解决临床问题，推动研究成果走向临床转化。努力让每个人都能听到美妙的声音，希望终有一日人类能攻克听觉疾病。”吴皓的梦想和努力，还在继续。

本报记者 左妍