自身免疫疾病有全新治疗选择

患者将获得更规范系统的诊疗 本报记者 陶磊 摄

本报讯（记者 郜阳）海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）今天上午举行发布会，“官宣”了两个好消息：细胞治疗中心成立，临床成果在医学顶级期刊《柳叶刀》（The Lancet）上发表。这不仅标志着我国在自身免疫疾病细胞治疗方面迈入国际先进行列，更为深受疾病困扰的患者点亮了一盏希望之灯。

系统性红斑狼疮（SLE）作为严重危害人类健康的自身免疫性疾病，一直是全球医学界的难题。尤其对女性健康构成重大威胁，尽管现有治疗手段有所进步，但仍有半数以上患者用药后效果欠佳，或病情反复。现在，一项全新的治疗选择出现了——上海长海医院风湿免疫科赵东宝/高洁教授团队创新性地利用来自健康人的NK细胞，通过基因工程改造，成功研发一种名为KN5501的“通用型”CD19 CAR-NK细胞药物，并可实现大规模批量生产。

记者获悉，该研究历时两年半，共入组18例复发难治性中重度活动期SLE患者，中位随访超9个月，最长随访达18个月。结果显示，随访超过1年的9例患者中，67%（6/9）的患者实现完全缓解或狼疮低疾病活动度，且无一例复发；治疗后患者体内免疫功能得到调整，为长期缓解奠定基础。

更值得关注的是，该疗法安全性卓越，仅1例次患者出现短暂发热，未发生严重不良事件或感染，彻底规避了传统治疗可能导致的股骨头坏死等毒副反应，患者生活质量显著提升并能恢复工作能力，相比自体CAR-T技术展现出更好的安全性和临床可及性。

与此同时，上海长海医院“细胞治疗中心”的正式成立，也为患者接受此类前沿治疗提供了更坚实的保障。该中心将整合风湿免疫科、消化内科、血液内科等优势学科力量，依托国家免疫与炎症重点实验室、临床研究中心的平台支撑，致力于构建从基础研究到临床转化，再到产业化应用的全链条创新体系。对于患者而言，这意味着未来不仅有机会参与更多像CAR-NK这样的创新疗法临床研究，还能在中心获得更规范、更系统的诊断、治疗、长期随访和延续性关怀，让治疗过程更顺畅、更安心。

上海长海医院表示，未来，该中心将重点聚焦自身免疫疾病、血液肿瘤和实体瘤等难治性疾病，加快推进CD19 CAR-NK细胞药物的注册临床试验，并研发更多新的细胞治疗技术。