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中国新药注册临床试验进展年度报告：临床试验总量首超3000项
6月7日，国家药监局（CDE）发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》，对2021年中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总和分析。受新冠疫情因素影响，2021年新型冠状病毒灭活疫苗临床试验数量位居预防性疫苗类试验首位。
2021年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破3000项，较2020年年度登记总量增加29.1%。其中新药临床试验数量为2033项，较2020年登记量增加38.0%。在这3000余项临床试验中，化学药和生物制品的新药临床试验占比较高，年均分别为54.6%和40.4%。而中药近三年的临床实验主要集中在了呼吸、消化、心血管和精神神经4个适应证。
报告指出，近三年临床试验分期占比趋势保持一致，均为Ⅰ期临床试验占比最高，2021年总体Ⅰ期临床试验占比为42.9%；近三年在特定人群中开展的临床试验均相对较少，仅在老年人群和儿童人群中开展的临床试验，分别不超过历年试验总体比例的0.2%和3%。
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