新华社华盛顿4月23日电 美国食品和药物管理局与美国疾控中心23日发表联合声明说,经过全面安全评估,决定解除暂停使用强生新冠疫苗的建议,恢复接种。
声明说,药管局和疾控中心对强生疫苗的安全性和有效性有信心,该疫苗针对18岁及以上人群的“已知和潜在益处大于已知和潜在风险”。
声明说,强生疫苗暂停接种期间,药管局和疾控中心的医学和科研团队评估接种该疫苗后出现脑静脉窦血栓、身体其他部位血栓同时伴有血小板减少症的风险,还与疫苗提供方、临床医生广泛接触,确保他们了解出现这些不良反应的潜在风险,并且知道如何识别和处理这些不良反应。现有数据表明,这种罕见不良反应发生几率非常低,但两家机构将继续调查评估风险。
由于美国报告6例因接种强生疫苗出现罕见严重血栓病例,美国药管局和疾控中心13日建议暂停该疫苗接种。截至23日,美国报告的这种罕见严重血栓病例增至15例,均为18岁至59岁女性,均在接种强生疫苗后6至15天出现脑静脉窦血栓并伴有血小板减少症。