改写全球肺癌治疗格局

“中国人的肺癌，就是要由中国人自己来研究。”昨天，在上海市胸科医院举行的“全球首个根治性放化疗后靶向治疗新策略”研究成果新闻发布会上，研究了几十年肺癌的上海市胸科医院肿瘤科教授、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜这样说。他刚刚在《新英格兰医学杂志》发表最新研究成果，该研究以压倒性的7倍（对比对照组）的无进展生存期结果，为不可切除Ⅲ期EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者带来治疗新希望，或将改写今后的治疗格局。

靶向药治疗效果显著

7倍，是什么概念呢？通俗点说，对于不可切除的有EGFR基因突变的Ⅲ期非小细胞肺癌患者，在中位无进展生存期表现上，靶向药组（奥希替尼）和安慰剂组分别是39.1个月和5.6个月，足足相差7倍多，显著改善治疗成效。陆舜教授表示，靶向药服用非常方便，安全性高，只需要像服用高血压药一样，每日在家口服，就可以极大地延长生命。此外，研究还显示出这些患者的疾病进展或者死亡风险显著降低84%，在各个分类型组别分析中，靶向药组（奥希替尼）也显示出和总人群一致的获益结果。

肺癌是中国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤。上海市胸科医院近年来推动了十数项国产创新药及新适应证上市，其中多项为全球或者国内首个，相关成果已荣登JAMA等诸多国际顶尖期刊，取得了广泛的国际影响力，惠及数以百万计的肺癌患者。

解决治疗关键“卡点”

此次由陆舜教授领衔的团队，将目光聚焦在Ⅲ期非小细胞肺癌患者。肺癌中有80%—85%为非小细胞肺癌，其中约三分之一的非小细胞肺癌患者在就诊时已达到Ⅲ期，人群数量庞大。临床上，根据是否能获得根治性手术治疗标准，将Ⅲ 期患者又分为可切除、潜在可切除和不可切除三类，治疗方式复杂多样。其中，不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者占大多数，病程进展最为严峻。

当前，针对这类患者，治疗策略是“同步放化疗+免疫巩固治疗”，但总体5年生存率仍不足两成，用在有驱动基因EGFR突变的患者中疗效更不佳。2019年，“全球首个在EGFR突变Ⅲ期不可切除NSCLC中采用根治性同步/序贯放化疗后EGFR-TKI巩固治疗的国际多中心、随机对照、双盲、Ⅲ期临床试验”（LAURA研究）应运而生。LAURA研究由陆舜教授担任全球牵头研究者（leading PI），联合美国、西班牙、日本、韩国、越南、泰国、土耳其等多国相关医疗机构共同开展，在全球范围共纳入216例患者。研究以2:1比例随机分配至靶向药（奥希替尼）组或者安慰剂组，以无进展生存期（PFS）为主要研究终点，次要研究终点包括总生存期、中枢神经系统无进展生存期、安全性等等。

纳入国家药物审评流程

“在临床上，很多肺癌患者有EGFR阳性突变，医生将靶向药纳入治疗方法，但是缺乏一个循证医学的依据，也缺少规范使用的指南准则。我们这次做的就是提供这样一个依据。”陆舜透露，该药已被纳入国家突破性治疗药物审评流程，有望尽快获批相关适应证。

本报记者 左妍