默沙东中国：步履不停，耀赢未来

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)。

默沙东将继续投入研发，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力。

记者｜金姬

进入中国市场30余年的默沙东，一直在为促进包括宫颈癌在内的HPV相关疾病的预防做出贡献。“让一些疾病成为历史”——这是所有人的梦想，也是默沙东秉持的科学理念。“男女共防HPV相关癌症及疾病”的开启，也开始了人类攻克癌症进程的新阶段。

2024年4月，全球首个九价HPV疫苗背后的企业--默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)在接受《新民周刊》采访时，不无自豪地介绍：HPV疫苗是目前世界上唯一能够有效预防癌症的疫苗。截至2024年底，全球九价HPV疫苗累计接种数量已近3亿剂次；在中国，九价HPV疫苗也已经为超3300万的适龄女性提供了保护¹。

“男女都有可能感染HPV，我们深知推行‘男女共防HPV事业’的紧迫性，希望通过新适应证的获批，能够在保护广大女性的同时，惠及男性，造福家庭、社区乃至全社会，致力于携手共创一个没有HPV相关疾病的未来。”田安娜说。

共享科学之光，将首款HPV疫苗带到中国

1983年，德国生物学家哈拉尔德·楚尔·豪森及其团队在子宫颈癌的活体切片里找到了HPV的DNA片断。研究表明，几乎所有的宫颈癌（99.7%）都与HPV的感染有关²‛³。基于豪森博士的发现，科学家们开始致力于研制HPV疫苗。

上世纪90年代，澳大利亚的伊恩·弗雷泽（Ian Frazer）博士和周健博士找到了突破HPV疫苗研发技术瓶颈的新方法。

当时的默沙东前瞻性地看到了这项科学成果对于预防HPV相关疾病的价值。随着研究的深入，默沙东决定把预防宫颈癌的疫苗做成多价疫苗，他们选择基于HPV6、HPV16、HPV18、HPV11四个亚型研发四价疫苗。

默沙东的生产人员不断优化工艺，通过遗传工程，在酵母细胞中将HPV6、HPV16、HPV18、HPV11四个亚型的衣壳蛋白重组表达出来，并进行纯化变成病毒样颗粒⁴。

2006年，默沙东四价HPV疫苗被美国FDA批准上市⁵。随后的几年中，世界多个国家都批准了默沙东HPV疫苗的上市。

2017年，默沙东四价HPV疫苗来到中国境内⁶。第二年，国家药品监督管理局发布了关于调整药物临床试验审评审批程序的告示，这一年7个临床急需的防治高危疾病的境外新药被加速批准，其中包括预防宫颈癌的九价HPV疫苗。2018年，默沙东九价HPV疫苗以破纪录的速度仅9天就得到了上市批准⁶。

田安娜在采访中也特别提到了这次加速审批的经历。田安娜说：“九价HPV疫苗是默沙东受益于中国药品审评审批制度改革的鲜明例证。这一创举充分彰显了中国政府加快推进消除宫颈癌、扩大疫苗可及性以及为广大中国消费者提供多样化健康选择方面所做出的努力。”

中国女性HPV感染率按年龄呈“双峰”分布：第一个高峰在“17-24岁”，第二个高峰在“40-44岁”⁷a。2020年与2022年，默沙东旗下四价与九价HPV疫苗获批扩龄，在中国的接种人群均为9至45岁适龄女性⁸。

截至2024年底，四价HPV疫苗和九价HPV疫苗已保护超过5200万名中国女性。如今，默沙东九价HPV疫苗男性适应证实现在华获批，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。

田安娜介绍，“中国政府非常关注疫苗的可负担性和可及性，默沙东将与专业人士合作，加强对医生、专家的宣传，使他们能够掌握全面的数据并了解相关知识，从而认识到男性接种HPV疫苗的重要性”。

全情投入，“健康中国”的参与者

作为一家拥有130多年历史的全球领先生物制药公司，默沙东自1992年进入中国以来，深耕中国市场，目前已将其培育为默沙东的全球第二大市场。默沙东始终将自己视为“健康中国”的参与者，中国民众通过疫苗产品认识和信任这家企业。

三十多年前默沙东转让乙肝疫苗技术的故事，在中国公共卫生史上留下了重要的一笔。

我国曾是乙肝高感染率的国家，1992年全国血清流行病学调查显示，我国人群乙肝表面抗原携带率为9.75%，全国乙肝病毒携带者约为1.2亿人⁹，影响了国民的身体健康及经济发展¹⁰。

1988年，中国卫生部门派遣团队赴默沙东参观当时世界上最先进的基因工程重组乙肝疫苗技术，希望引进回国。

为使中国人民免受乙肝病毒的感染和相关疾病侵害，1989年，默沙东同意将当时最先进的乙肝疫苗技术转让给中国。

根据当时的协议，默沙东公司向中方提供现有生产重组乙肝疫苗的全套生产工艺、技术和装备设计等，还负责培训中方人员，确保在中国生产出同等质量的乙肝疫苗。另外，默沙东公司承诺不收取任何专利费或利润，也不在中国出售默沙东生产的乙肝疫苗。

之后，默沙东在北京、深圳帮助建立世界领先的乙肝疫苗生产车间。据统计，到2014年，5岁以下儿童的乙肝病毒感染率水平是0.32%¹¹。

回望默沙东的行动，田安娜表示：“转让乙肝疫苗技术这一历史性壮举奠定了我们对中国的长期承诺。多年来默沙东与中国的公共卫生事业携手，积极为无数患者及家庭消除传染病的威胁。”

田安娜透露，下一步，默沙东将继续投入研发，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力。“默沙东目前正在中国国内开展多项HPV疫苗的临床研究，希望获得更多中国研究成果，惠及更多有需要的人群。”

作为“健康中国”事业中的一员，默沙东积极响应中国政府和世界卫生组织（WHO）的号召，通过开展HPV疫苗捐赠等切实行动，全力支持中国加速消除宫颈癌的进程。

田安娜介绍，2020年，默沙东联合中国妇女发展基金会共同开启中国女性宫颈健康促进计划——“贝壳行动”，持续为强化中国女性对于宫颈癌的认知和预防作出贡献。项目在2020年以线上方式为妇科医务人员及女性持续带去宫颈健康科普，覆盖约4700名医务人员及30万在职女性。

一支疫苗，成为连接默沙东与中国市场、中国公众的纽带。疫苗与致力于消除癌症的故事，还在继续。

1. Data on file, MSD.

2.乔友林.中国妇女人乳头瘤病毒感染和子宫颈癌的流行病学研究现状及其疫苗预防前景[J].中华流行病学杂志,2007,28(10):937-940.DOI:10.3760/j.issn:0254-6450.2007.10.001.

3. Walboomers JM, Jacobs MV, Manos MM, Bosch FX, Kummer JA, Shah KV, Snijders PJ, Peto J, Meijer CJ, Muñoz N. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9. doi: 10.1002/(SICI)1096-9896(199909)189:1<12::AID-PATH431>3.0.CO;2-F. PMID: 10451482.

4. Schiller JT, Lowy DR. Understanding and learning from the success of prophylactic human papillomavirus vaccines. Nat Rev Microbiol.2012 Oct;10(10):681-92. doi: 10.1038/nrmicro2872. Epub 2012 Sep 10. PMID: 22961341; PMCID: PMC6309166.

5. McLemore MR. Gardasil: Introducing the new human papillomavirus vaccine. Clin J Oncol Nurs. 2006 Oct;10(5):559-60. doi:10.1188/06.CJON.559-560. PMID: 17063609.

6. Zhao F, Qiao Y. Cervical cancer prevention in China: a key to cancer control. Lancet(London, England). 2019;393(10175):969-970.doi:10.1016/S0140-6736(18)32849-6

7. Wu EQ, Liu B, Cui JF, Chen W, Wang JB, Lu L, Niyazi M, Zhao C, Ren SD, Li CQ, Gong XZ, Smith JS, Belinson JL, Liaw KL, Velicer C, Qiao YL.Prevalence of type-specific human papillomavirus and pap results in Chinese women: a multi-center, population-based cross-sectional study. Cancer Causes Control. 2013

a.研究设计：一项中国2006-2007年进行的多中心、基于人群的研究。收集5个地区4215例17-54岁女性宫颈脱落细胞的HPV检测数据，旨在评估中国性活跃期女性中HPV感染的疾病负担。

研究结果：HPV患病率为14.3%。最常见的类型是HPV16（2.9%）、HPV52（1.7%）、HPV58（1.5%）、HPV33（1%）和HPV18（0.8%）

8. 默沙东中国官方网站

9.《中国乙肝防控策略和工作进展》，中国疾病预防控制中心，2013.01. https://www.chinacdc.cn/jkyj/crb2/yl/bdxgy/yxbdxgy/2024 09/t20240906_298550.html Page 1

10. 李兰娟,陈瑜.重型肝炎发病机制的实验研究进展[C]//国际暨全国肝衰竭与人工肝学术会议.2005.DOI:ConferenceArticle/5aa45158c095 d72220c5d958.

11. “慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)，中华传染病杂志,2023,41(1):3-28.DOI:10.3760/cma.j.cn311365-20230220-00050.Page4

若您想要了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士

本内容由默沙东中国提供支持04-2027-CN-GSL-02730