院企携手推进“去壁灵芝孢子粉临床研究”

浙江大学医学院康复医学研究中心主任 陈作兵（左）与寿仙谷药业董事长李明焱（右）

中医药蕴含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验。如何在当前新形势下，助力中医药高质量发展，登上更为广阔的舞台，这需要借力于中医药循证研究。值得欣喜的是，有越来越多的企业和院校已行动起来。11月19日，由浙江大学医学院康复研究中心和寿仙谷药业联合发起的“去壁灵芝孢子粉用于甲状腺结节的临床应用研究项目”正式启动。

免疫力是核心竞争力

在启动仪式上，浙江大学医学院康复研究中心主任陈作兵教授直抒胸臆——在这场新冠肺炎战疫中，从一线真正感知到，免疫力是核心竞争力。今年2月1日，受国家卫健委指派，浙江组建“抗击新冠肺炎紧急医疗队”，紧急驰援武汉。这支队伍，也被称为“浙江省援鄂重症肺炎国家队”。陈作兵是领队。在武汉一线，陈作兵不断见证着中医药和康复医学相结合的巨大作用。

《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书显示：此次抗疫中，中医药早期介入、全程参与、分类救治，在抗疫攻坚战中发挥了重要的作用。中医药参与救治确诊病例的占比达到九成，湖北省确诊病例中医药使用率超过九成。

这些见证与感触，促使陈作兵回到浙江后，对免疫力相关的中药类产品开展深入研究，并对灵芝这味《神农本草经》中所说的“久食轻身不老，延年神仙”的中药，产生了兴趣，率领研究团队两次考察、调研了寿仙谷基地。

陈作兵教授谈到：“寿仙谷有两点让我印象非常深刻，一个是寿仙谷董事长李总，他是一个科研型企业家，人非常严谨和务实；还有一个是寿仙谷的全产业链，育种、栽培、加工等技术都做得很扎实，尤其是和美国梅奥医学中心、法国欧洲精准医疗平台等国内外科研机构合作，把灵芝孢子粉的作用机制和药理药效研究得很透彻，这一点确实让人放心。”

一边是灵芝国际标准制定承担单位，有让人放心的灵芝孢子粉产品；一边是浙大医学院康复研究中心，在临床试验上有独特的优势。于是，一次水到渠成的合作就此展开。双方决定启动“去壁灵芝孢子粉用于甲状腺结节的临床应用研究项目”。

在启动仪式上，寿仙谷植物药研究院院长李振皓博士表示：数千年来，中医药发展延续至今，主要是因为有效，而有效还要有证据，且证据产生的方法要科学，循证医学就是科学的方法之一。所以此次与浙大医学院康复研究中心开展的项目，就是为了助力中医药高质量发展，有标准，有循证，给老百姓更有效更合理的健康提示，让中医药登上更为广阔的舞台。

为临床推广提供更多科学依据

双方之所以将首个研究项目选定为甲状腺结节，这是有着大数据背景的。陈作兵教授谈到，甲状腺结节作为一种慢病，正日益威胁着我们的身体健康。近年来，甲状腺结节患病率呈逐年上升趋势，且发病人群日趋年轻化，已成为临床中的一种常见病、多发病。

早在2017年，《甲状腺结节的规范化诊疗》等论文中就指出：中国人群中20岁以上成人甲状腺结节的患病率达15.6%，40岁以上人群则高达28.7%，60岁以上个体占77.2%，而80岁以上超高龄人群占29.2%。儿童甲状腺结节的患病率低于成人，6-18岁的儿童青少年甲状腺结节患病率为10.59%。既往研究显示，年龄越大，甲状腺结节的发病率越高。

从传统中医角度看，“百病皆生于气”，如甲状腺结节、乳腺结节、肺结节的形成，与“气”是有一定关系的。肝郁气滞的人血弱血虚、气血疏通不畅，造成代谢受阻，就容易在身体各处形成结节。只有气机调达，气血才会畅通，结节才会消散。

所以，在传统中医药药典记载中，灵芝孢子粉的效用，恰如其分。作为灵芝的精华，其入心经，补中益气，而根据《灵芝孢子粉：要了解它的功效作用才能吃的更健康》等资料显示，灵芝孢子粉能增强脾脏的运化，改善人体的血液微循环，从而避免人体血液疏通不畅造成的代谢受阻，降低结节形成和增生的几率。双方研究人员也希望通过“去壁灵芝孢子粉临床研究”，通过研究去壁灵芝孢子粉功能及作用机理，为临床推广提供更多的科学依据。

创新发掘中医药科学内涵

一直以来，寿仙谷始终以推进中药现代化、国际化为目标，创新发展传统中药。寿仙谷第三代去壁灵芝孢子粉产品是企业多年来潜心专注现代中药科技的结晶之一，以“国家发明专利去壁技术”（专利号：ZL 2013 1 0743712.8）药用成分纯度10倍提升的去壁灵芝孢子粉，开创了灵芝孢子粉高效吸收新时代；与此同时，寿仙谷承担制定了中医药——灵芝、中医药——铁皮石斛两项ISO国际标准，推动中药全球拓展。

在不断创新发掘中医药科学内涵的同时，寿仙谷也始终致力探索中医药临床应用研究。寿仙谷与法国欧洲精准医疗、美国梅奥医学中心、中国中医科学院等国内外顶尖科研平台及优秀高校，联合开展灵芝孢子粉临床药理研究，以全面、严谨及可重复性的实验数据保障产品质量不断提升，确保产品安全性与有效性，并通过大样本循证医学研究为中药现代化树立标杆和典范。

在寿仙谷药业，中医药科学内涵不仅涵盖大样本循证医学研究，标准化中药质量控制助力中医药驶入全新航道。今年5月5日，在链接全球诸多顶尖专家的“中医药抗新冠肺炎国际交流会议”上，寿仙谷作为有着扬帆海外经验的企业代表发言。寿仙谷药业李振皓博士的报告《标准化驱动的中药质量控制策略》是中药通过标准化，走向国际化的最好回应。

寿仙谷药业董事长李明焱研究员表示：“中医药的疗效有目共睹，有很多尚未发觉的作用，欠缺的是循证医学证据的积累，中药走向世界的关键，是用数据证明确切的疗效。我相信通过此次合作一定能取得令人满意的成果，寿仙谷也将继续坚守品质与责任，为振兴中药现代化、健康中国建设不懈努力。” 建华