5年无病生存率提高至86.3%

在乳腺癌中，有一个名为三阴性乳腺癌的亚型堪称“最毒”，其5年内复发风险高达20%。在传统化疗方案以外，如何提高疗效？经过8年努力，一项由复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授领衔的三阴性乳腺癌临床试验研究成果，今天凌晨在全球肿瘤学顶尖杂志《Journal of Clinical Oncology》在线发表。这项被誉为三阴性乳腺癌治疗的“中国方案”证实，在传统化疗基础上联合卡培他滨的辅助化疗方案，使三阴性乳腺癌患者5年无病生存率提高至86.3%，有效降低复发风险41%。

三阴性乳腺癌，因雌激素受体、孕激素受体、HER2均表达为阴性而得名，内分泌治疗或抗HER2靶向治疗的方案对之疗效甚微，令女性闻之色变。肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授介绍，化疗仍然是三阴性乳腺癌的主要治疗方式。对于早期三阴性乳腺癌患者，术后以蒽环类化疗药物和紫杉醇类化疗药物为基础的辅助化疗是其标准的治疗方案。但患者5年无病生存率仍徘徊在80%左右。

是否能在既有的传统化疗方案中，加一些其他药物进而来提高疗效呢？研究团队主要成员、医院乳腺外科副主任医师李俊杰告诉记者，卡培他滨这个化疗药物对复发转移三阴性乳腺癌疗效较为显著，他们考虑在传统术后辅助化疗方案中加上这个化疗药物，进而提高三阴性乳腺癌疗效。

2012年，由复旦大学附属肿瘤医院牵头、联合中国乳腺癌协作组开启了一项全国多中心、随机、三期、前瞻性的临床试验，寻找这种潜在“配方”可能的有效性。

在这项长达8年的临床研究中，邵志敏教授团队在全国35家中心共筛选出636例三阴性乳腺癌患者，最终成功入组并接受治疗的患者有585例，其中试验组297例患者使用了传统化疗方案联合卡培他滨的治疗方案。

研究结果令人振奋！试验组患者较传统方案，显著提高患者无病生存，5年无病生存率从80.4%提高到86.3%，降低34%的事件风险，其中降低复发风险41%，降低远处转移风险37%，总生存率提高了2.6%。邵志敏教授表示，“联合卡培他滨治疗后，患者耐受性良好，血液学不良事件发生率与对照组相当，并没有额外增加患者接受治疗时不可耐受的副反应。”

如今，这项联合卡培他滨辅助化疗的三阴性乳腺癌治疗“中国方案”是中国乳腺癌辅助治疗研究领域首个刊登在《JCO》具有中国自主知识产权的临床研究，它将在保障患者安全性、耐受性的同时，显著提高三阴性乳腺癌患者预后，未来有望写入治疗指南，成为全球三阴性乳腺癌治疗的标准方案。

本报记者 左妍通讯员 王懿辉