沪产新冠疫苗“众爱可维”获批上市

本报讯（记者 叶薇）上海生物制品研究所分包装生产的首批新冠疫苗“众爱可维”昨天获批上市，将为全球新冠疫苗稳定供应贡献上海力量。

国药集团中国生物的新冠疫苗“众爱可维”是全球使用范围最广、接种量最大的新冠疫苗，已在10个国家获批注册上市，112个国家、地区及国际组织获批紧急使用或市场准入，年产能超70亿剂，向全球生产供应疫苗超26亿剂。现如今，这款享有“世界口碑”的中国疫苗已经在国药集团中国生物上海生物制品研究所量产下线、整装待发。

自5月15日打下分包装车间的第一根桩头起，项目团队成员仅用7个月时间就顺利完成了从车间建设、设备调试确认、工艺验证、GMP符合性现场检查等一系列高难度、高要求、高标准任务，成功创造了当年建设且当年投产上市的“上海速度”。

新建分包装车间有2条西林瓶分装线和4条西林瓶包装线，每分钟能灌装500剂疫苗，预计可实现年分包装能力2亿剂次。制剂生产线采用全自动灌装侦检联动线，从洗瓶、灌装、轧盖、侦检，实现高程度自动化，全过程质量监控，确保疫苗的安全性和有效性。

作为上海市政府的重点工程项目，此次新冠疫苗分包装能力建设项目获得了上海市、奉贤区和各级政府部门的大力指导和支持。上海市药品监督管理局现场办公，安排专班对接企业，全程为项目顺利推进提供指导，第一时间签发生产许可证和GMP符合性检查报告；上海药品审评核查中心先后5次进行现场预检查和正式检查，确保疫苗的安全、有效；上海市食品药品检验研究院加班加点进行疫苗的检验，及时签发检验报告；上海市经信委建立了24小时沟通机制，在项目建设过程中给予了强大的协调保障力；奉贤区各委办局充分显示主动作为、创新管理的贴心服务特色。正是这股无形的合力，百分百确保了疫苗成功上市。