加速创新药研发进程 提高肿瘤患者用药可及性

当一种新的分子或化合物在实验室被发现，经过“千锤百炼”蜕变为创新药物之前，临床试验是真正的“试金石”，临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验，证实安全有效及质量可控制之后，才可以获得药物监管机构的批准。时间跨度可经历10到15年，耗资往往高达数十亿美元。为了提高肿瘤临床研究能力，加快抗癌药物创新与临床应用，日前百济神州与上海市东方医院始达-东方新药Ⅰ期临床试验中心战略合作揭牌仪式在上海举行。

上海市东方医院李钦传副院长指出，肿瘤治疗的现状之一是巨大的未被满足的临床需求。目前，新药研发对于肿瘤治疗非常重要，特别是标准治疗失败的中晚期肿瘤患者，要把握有望改善疗效的难得机会。近年来，随着国家鼓励创新药政策的出台，医院将抗肿瘤新药的临床研究作为重点发展方向。

Ⅰ期临床试验主要包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。上海市东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示，临床试验是新药研发的关键环节，抗肿瘤新药I期临床试验中心将支持抗肿瘤药物的研发。

中心自成立2年以来，已累计开展抗肿瘤新药I期临床试验超过30项，涉及多种国内外肿瘤研发新靶点、新机制，成为了华东地区最大的抗肿瘤新药研发基地。加快将高品质的抗肿瘤创新药物带入临床，为癌症患者提供更优质的治疗方案，推动创新药物的可及性与可支付性，满足大众的健康需求和医药产业发展的需要，正是搭建学术平台、深化交流合作的意义所在。 乔闳