试点进口药械特许使用 优先配置甲类大型设备

2021年2月，国务院批复的《虹桥国际开放枢纽建设总体方案》（以下简称《总体方案》）明确对该区域内社会办医机构配置甲类大型医用设备给予支持，并鼓励发展医疗服务贸易。

上海新虹桥国际医学中心（以下简称“新虹桥”）是经上海市人民政府批准建设的高端医疗服务聚集区，目标定位是打造具有国际水准的国家健康旅游示范基地和长三角医疗服务贸易平台。“但目前‘新虹桥’的迅猛发展迫切需要更多的支持。”为此，全国人大代表陈靖建议，支持“新虹桥”试点进口药械特许使用，并优先配置甲类大型医疗设备。

据了解，“新虹桥”位于虹桥国际中央商务区内，占地面积约100公顷，分高品质医疗和生物医药研发创新两大板块。经过10多年的创新发展，目前园区落地了一批高品质医疗机构，聚集了11家国际国内一流医院、15家医技和特色门诊机构、3800多个床位。另外，还引入了8家大型生物医药研发总部企业。但“新虹桥”目前尚未开放“允许定点少量使用进口新药械”等政策支持，提供国际医疗服务的机构无法及时为境内外患者人群使用国外已上市的最新药物和器械，医疗服务的有效性和品质受到一定影响，也与国家“鼓励‘新虹桥’发展医疗服务贸易”政策要求不相适应。

为此，陈靖建议，根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》，国家授权上海市人民政府，或国务院药品监督管理部门批准“新虹桥”内符合条件的医疗机构进口少量临床急需的药品和医疗器械，进口的药品和医疗器械在指定医疗机构用于特定医疗目的，以实现“新虹桥”的医疗技术、药品、医疗器械与国际先进水平同步。

同时，他还建议落实国务院批复的《总体方案》要求，国家有关部门尽快解决“新虹桥”申报中的PET/MR（正电子发射计算机断层显像，一种医学影像诊断设备）等该区域共享的医疗设备问题，研究支持“新虹桥”甲类大型医用设备配置，如质子放疗设备等。此外，还要根据“新虹桥”实际需求设定实行技术标准管理、备案许可，或委托上海市政府按照技术标准评审，从而尽快发挥尖端医用设备的作用，保障“新虹桥”的医疗服务品质，服务长三角地区等有需求的群体。 本报记者 宋宁华