2024年02月21日 星期三
频频跨界握手,辉瑞扩大朋友圈
第19版:封面报道 2023-11-20

频频跨界握手,辉瑞扩大朋友圈

应琛

2005年10月,上海张江,辉瑞中国研发中心正式成立,这也是当时跨国药企中最早在华设立的研发中心之一。

辉瑞中国有非常多的产品实现了全球同步研发、同步递交、同步申请、同步上市。

“辉瑞Ignite计划”专门针对中国生物医药创新企业量身定制了一系列端到端的科研、开发、临床服务。

技术变革的时代,辉瑞也前瞻性地看到,跨界合作与握手,将决定一家跨国制药企业的创新能力和发展方向。

记者|应琛

辉瑞是一家有着170多年历史的老牌企业,凭借不断突破自我、跳出舒适圈,辉瑞保持着年轻的生命力。辉瑞能够保持竞争力、不断推陈出新的秘诀是什么?以开放心态谋求合作应该是答案之一。

在中国市场上,辉瑞近年来不断推出合作新计划,从合作中寻找新的创新点和增长点,为患者带来创新产品,推动医学发展。

从“两个80%”到“China All-In”

五赴进博会,辉瑞今年带来了覆盖肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病、偏头痛六大治疗领域的30余款突破创新产品和医疗解决方案。每一款新产品在中国上市,背后都有中国研发团队的重要贡献。而研发中心的工作,也正好体现了辉瑞与中国各方合作取得的成效。

2005年10月,上海张江,辉瑞中国研发中心正式成立,这也是当时跨国药企中最早在华设立的研发中心之一。2010年,伴随着研发中心的成长和发展,辉瑞在武汉成立了第二个研发中心。如今的辉瑞中国研发中心从只有3个职能部门和十几个人的团队扩大到了拥有超过50个职能部门,是一支为辉瑞全球研发提供全方位和全流程工作支持的大规模研发团队。

辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理陈朝华在接受《新民周刊》采访时,分享了辉瑞中国研发中心的故事。中国研发中心是辉瑞全球重要的研发枢纽,目前所有辉瑞的新产品开发,都要在某个环节通过中国研发中心完成,并为辉瑞全球产品线的开发项目提供全方位的支持服务,工作涵盖临床前及临床研发合作,药物临床开发与注册上市,药学及供应链,药物安全警戒,数字化平台及信息管理,研发专业法律事务及合规,质量管理体系,以及组织运营平台等重要职能。

“在药物安全预警方面,中国研发中心支持全球1/3到一半的工作量;全球的新药注册文件的准备以及注册申报的工作,有50%都是由辉瑞中国研发中心的同事们完成的。临床试验的数据管理、统计分析等工作,为辉瑞全球产品线提供了非常重要而且大量的工作产出。”陈朝华介绍,辉瑞中国研发中心任务复杂度和重要性不断提高,在辉瑞中国乃至全球所扮演的角色越来越重要。

2019年,辉瑞旗下治疗非小细胞肺癌的创新药达可替尼在中国获批上市,这是辉瑞在肺癌领域的重要产品布局,该款产品申报的临床场研究是国际多中心、III期、开放标签临床研究,由广东省人民医院终身教授吴一龙、香港中文大学医学院临床肿瘤系主任Tony Mok教授领衔,评估达可替尼的疗效与安全性。该研究对452名患者进行随机分组,其中中国患者有231位。

项目中,“中国受试者占到50%,为这个项目的完成提供了高质量的临床数据,达可替尼也得以在中国快速获批上市,首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准”。陈朝华告诉记者,随着辉瑞中国研发中心对于辉瑞全球临床研究项目的贡献不断提升,越来越多的中国研究者得以进入辉瑞全球核心研究者群体中,中国研发中心不只是全球临床试验方案的执行者,同时也是方案的设计者,与研发中心合作的中国科学家与辉瑞全球科学委员会一起工作,贡献自己的智慧和经验。

“创新药在中国市场的引进和研发速度正在提升,与全球发达国家的速度差越来越小。辉瑞中国有非常多的产品实现了全球同步研发、同步递交、同步申请、同步上市。”据陈朝华透露。

2019年,辉瑞中国研发中心提出了“两个80%”目标:到2022年底,实现中国参加80%的全球早期以及关键三期临床试验,其中80%项目做到同期申报并最终能够引入中国。继“两个80%”目标达成后,辉瑞总部为中国研发中心制定了更高的目标,即被命名为“China All-In”战略的新五年计划。

辉瑞中国研发团队希望可以全线进入辉瑞创新研发所有的临床项目,从一期开始贯穿至关键三期、直到注册申报,把全球创新研发的产品同期带进国内,同时也使国内的研发团队以及密切合作的临床研究者们,能够有更多机会和全球的研究者以及辉瑞总部的研发团队一起工作,使本土临床开发能力得到进一步的提高。

在辉瑞看来,创新的道路从来不是“单打独斗”,要实现“China All-In”战略更要靠“协同作战”。多年来,辉瑞中国与包括当地本土制药公司、各级政府、学术协会、保险公司、科技公司等在内的多方力量紧密合作。

生物医药企业加速创新

在整个创新药生态环境当中,无论是老牌的跨国外资药企,还是国内创新药企,都是创新药生态系统内有机的组成部分,发挥各自的优势形成合力,加速推进创新药研发,最终将惠及广大患者。

本届进博会期间,辉瑞正式在中国市场启动“辉瑞Ignite计划”。通过这一计划,辉瑞将与生物医药创新企业结成合作伙伴,充分发挥辉瑞在行业资源、专业技术、规模化研发运营等方面的优势,以及长期成功实践的丰富经验,助力合作伙伴的生物医药创新加速研发。这项计划在中国的落地实施,有望助推更多有潜力的中国生物医药企业提升科研效率、缩短开发周期,让创新成果更快速地惠及更多患者。

记者了解到,“辉瑞Ignite计划”专门针对中国生物医药创新企业量身定制了一系列端到端的科研、开发、临床服务。整套定制化服务包括由专家咨询团队提供的整体策略规划,以及分别针对研究、开发、生产等全流程各个环节的技术及产能支持等。其目标是与更广泛的中国生物医药创新企业建立并深化合作伙伴关系,从早期研究阶段开始提升创新研究的价值,加速从突破性成果到实现临床应用的成果转化的全过程。

“当前,全球生物医药生态体系内的协作创新,已经成为推动创新与行业发展的关键动力。”辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示,“过去几年,我们非常高兴地在中国看到,一大批既有实力又有潜力的生物医药创新企业快速涌现,而辉瑞也希望充分发挥我们的能力和经验,帮助他们取得成功。‘辉瑞Ignite计划’是我们实践‘在中国,为中国’长期战略的重要举措。”

“辉瑞Ignite计划”全球负责人、辉瑞高级副总裁Kathy Fernando则表示:“辉瑞承诺,到2027年,‘每年要为10亿人带来改变其生活的突破创新’,这不是辉瑞单凭一己之力就能完成的。‘辉瑞Ignite计划’让我们从早期研究开始,建立并深化与更多中国生物医药企业的合作。我们在战略、运维等方面提供的支持,将帮助他们更好地点燃灵感、实践创新。”

Ignite,即“点燃”的意思,该计划将营造出一个三方共赢的局面——合作伙伴在研发运维方面得到加速支持,辉瑞将接触到更广泛的创新领域,而最重要的是,患者能够从研究成果的快速转化中真正受益。

跨界握手,创造可能性

在医疗行业从业十多年,Jean-Christophe Pointeau始终认为医疗行业的根本是时刻心系患者,也就是“以患者为中心”。

进入中国市场30多年来,辉瑞始终将患者需求放在首位,而“以患者为中心”的理念,都是通过与合作伙伴共同推动,最终落地的。

这些年,辉瑞支持乳腺癌防治行动计划,进一步提升乳腺癌筛查覆盖率、知识普及率、早诊率;辉瑞全力支持AHEAD研究,该研究是截至目前中国皮肤学界规模最大的以创新药物为重点的真实世界研究;此外,辉瑞积极推动县域同质化诊疗,属地化管理;在抗感染、肿瘤、皮科等多治疗领域的创新药物已覆盖全国1800多个县域的11000多家医院,造福当地患者……

本届进博会期间,辉瑞不仅带来两款偏头痛领域的创新产品:瑞美吉泮口崩片和新一代鼻喷剂型CGRP受体拮抗剂扎维吉泮,还携手行业伙伴合力构筑以患者为中心的新型生态圈,创新升级偏头痛患者服务体系。辉瑞与华润医药商业集团打造一体化的渠道解决方案,打造患者诊断-治疗-用药全周期闭环服务,快速且广泛地惠及中国患者;辉瑞与京东健康合作开发基于互联网医院平台的首个线上偏头痛中心,依托京东健康医药大数据平台与医疗健康服务能力,为偏头痛患者打通“线上自诊断-医生轻问诊-线下就诊-药品供应-线上长期服务”的整体“医-药-管”链路;与零售终端的实体和数字科技伙伴展开多维度合作,垂直优化患者终端的服务体系,打造线上线下一体化的患者管理新型生态圈。

事实上,围绕“以患者为中心”这一初心使命,辉瑞的“朋友圈”一直都在不断扩大。

不久前,中国很多城市儿科发热门诊出现了就诊高峰,其中不少孩子患的是呼吸道合胞病毒(RSV)感染。2022年底,辉瑞与联拓生物达成了战略合作协议,将行使选择权从联拓生物手中获得呼吸道合胞病毒(RSV)治疗候选药物sisunatovir在中国内地、香港、澳门和新加坡地区的开发和商业化权利。这个产品是全新的科研成果,如果临床研究成功并获批上市,可能不久后就会让中国的患者用上。

2023年3月,辉瑞中国与健康中国研究中心签署战略合作备忘录。根据备忘录内容,双方将携手助推健康中国战略实施、服务健康中国行动高质量落地。

依托中国颠覆性数字技术发展趋势,2023年5月辉瑞在杭州成立了辉瑞智慧医疗创新中心。中心旨在以数字化创新为中国医疗行业赋能,汇聚业内顶尖人才,聚焦行业痛点,通过移动解决方案解决行业挑战。Jean-Christophe Pointeau表示,辉瑞将进一步加强与当地政府、本土公司和初创企业的合作,充分利用和孵化数字技术。通过应用前沿科技,加速智慧医疗生态圈建设,探索“走向市场”创新的模式,为医生和患者提供更高质量、更快、更智慧的医疗解决方案。

2023年6月,辉瑞公司与石药集团共同宣布,就中国本土化新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装签署战略合作协议。基于这一战略合作,双方将携手提升中国患者对新冠口服抗病毒治疗药物的可及性。

此外,2023年初,辉瑞成立了基础业务事业部,旨在通过与第三方合作,帮助合作伙伴不断提升商业化能力,从而提高和扩大患者对辉瑞成熟产品的可及性。辉瑞中国基础业务负责人戴文捷表示,截至2023年7月底,辉瑞已经同国药控股、赛生医药、华东医药以及百润等合作伙伴建立了联盟合作关系。

技术变革的时代,辉瑞也前瞻性地看到,跨界合作与握手,将决定一家跨国制药企业的创新能力和发展方向。在中国这片热土上,跨界合作正如火如荼地展开,技术和应用推陈出新,在跨界握手的过程中,辉瑞进一步深度融入中国大市场,与中国经济共成长。

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