本报讯(首席记者 宋宁华)今天上午,奥森多生物科技创新中心(以下简称“创新中心”)在外高桥正式启用,这是奥森多美国总部研发中心以外的重要创新研发平台,也是奥森多统筹国内国际创新资源、全面开启本土化创新的一项具体举措。它的落地,是上海自贸区实施战略服务、推动全球营运商计划(GOP)结出的重要硕果。
总部位于美国新泽西州的奥森多是全球体外诊断领域的先锋。奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司作为奥森多在华投资的首家全资子公司,于2015年成立于上海自贸区保税区,2018年升级为浦东新区营运总部企业。公司一直想进一步做大市场,但之前由于诸多问题制约,没有很好的方式突破,当了解到全球营运商计划后,马上积极加入。
针对企业的发展需求,政府部门专门建立了涉及多个职能部门的GOP服务专班;得知奥森多有研发生产本土化的发展计划后,马上向奥森多介绍了“医疗器械注册人”创新制度在外高桥保税区成功落地的经验,并积极对接药监部门,向企业解读“医疗器械注册人”创新制度及审评审批方式,以及如何运用高质量发展政策获得更多注册人项目支持。之后,GOP服务专班还将加强对企业的注册前辅导,做好后期体系核查阶段的良好对接,帮助企业加快产品上市速度。
“借助此次创新中心的设立,未来5年,奥森多将推动包括设备和试剂等在内的数十个新产品在中国上市,实现第一代中国制造产品的生产;并基于第一代产品,开展产品研发升级,助力中国创造走向全球市场,引领并提升中国本土检测诊断行业整体研发创新能力。同时,中心还计划通过人才引进、加大本土及国际合作等多项措施,进一步提升企业在中国的运作能级。”公司负责人表示。
更令人期待的是,得益于上海自贸区全球营运商计划的实施和中国市场的稳定向好,未来奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司将承担集团内部更多的职能角色,加速全球关键市场战略布局,推动成为面向全球、运作全球和配置全球的高能级功能总部。