2024年11月26日 星期二
175年科学心,35年中国情
第12版:封面报道 2024-10-28

175年科学心,35年中国情

金姬

“辉瑞卅五载 创新为中国”辉瑞在华35周年交流活动。

1989年,辉瑞进入中国市场。

在2023年第六届进博会上,辉瑞展台面积达1000平方米,是医药器械及医药保健展区最大展台之一。

辉瑞大连工厂建立之初。

中国营商环境和市场的快速发展,在过去35年间给辉瑞带来了巨大的机遇。

记者|金姬

1989年12月5日,《大连日报》用很大的版面刊发了“中美合资辉瑞制药有限公司招聘启事”。2个月前,美国辉瑞(Pfizer)公司和大连制药厂合资成立了“辉瑞制药有限公司”,这是最早在中国建立的外资药品生产企业之一,也是中国第一家获得GMP(生产质量管理规范)认证的药品企业。

35年后的今天,参与并见证中国崛起和发展的辉瑞,业务网络覆盖中国300多个城市,向中国引入了80余款创新产品。

如今,对于中国市场,175岁的辉瑞仍然满怀期待。正如辉瑞董事长兼首席执行官(CEO)艾伯乐博士(Dr. Albert Bourla)2024年在中国发展高层论坛上所说:“中国市场潜力巨大,蕴含着诸多机遇,我希望,各方加强合作,共同铸就一个更加乐观、更富希望的未来。”

深耕中国35年

全球第一大药企辉瑞的历史,要追溯到175年前。

1849年,德裔表兄弟查尔斯·辉瑞(Charles Pfizer)和查尔斯·厄哈特(Charles Erhart)在美国纽约布鲁克林区成立了辉瑞公司的前身——查尔斯·辉瑞公司。

1919年,由于成功地开发出利用深罐发酵工艺大规模生产柠檬酸的技术,辉瑞成为当时美国最大的柠檬酸制造商,也奠定了公司早期的成功。1941年,二战爆发后,辉瑞响应美国政府的号召,利用深罐发酵工艺开始快速并大规模生产青霉素以供应盟军需求。

20世纪50年代起,辉瑞开始向全球市场拓展,并在世界各地成立了业务机构。其中,辉瑞于1956年正式进入大中华市场,并成立香港分公司。

改革开放以后,辉瑞也成为第一批进入中国内地投资的外国药企——1989年10月,辉瑞在大连设立中国的首个工厂,经过两年的筹备,大连工厂于1992年正式投入生产。

辉瑞大连工厂的成功,让这家跨国药企加快了在中国市场的布局。

1995年9月,辉瑞制药(无锡)有限公司落户滨湖,这是一家以科学为基础、以患者为先的抗肿瘤药物生产基地。据悉,辉瑞无锡工厂聚焦肿瘤领域,秉承“科学致胜、共克癌症”的理念。

随着两个生产工厂落户中国,辉瑞需要高效的管理体系来服务整个中国市场。为此,1997年,辉瑞在北京成立了管理中心。

随着业务的不断增加,中国区总部呼之欲出。

2004年,在进入中国内地市场15年后,辉瑞在上海成立了中国区总部和辉瑞投资有限公司。

中国地区总部落户上海的第二年,2005年,辉瑞中国研发中心在上海高调揭牌,是辉瑞全球和亚太地区重要的研发枢纽,标志着辉瑞在华发展开始从单纯产业投资向注重研发转变。

2010年,辉瑞在武汉光谷设立了研发分中心,大大拓展了在国内的研发规模和合作领域,为患者提供支持。目前,辉瑞中国研发中心在确保中国患者第一时间获得创新药物方面发挥了至关重要的作用。

2021年,辉瑞开启新征程,转型成为一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司,从一个强大的商业组织进化为一流的科学巨擘。新上任的辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau对内进行了结构框架的调整,将最大限度地发挥各自的潜力,更好地服务于中国患者的需求。

2023年11月,辉瑞在杭州成立了辉瑞智慧医疗创新中心,聚焦面向医生的解决方案、面向患者的解决方案、数字化技术和合作伙伴协作四个方向。当时,辉瑞智慧医疗创新中心总经理王飞在接受媒体采访时表示:“未来,辉瑞智慧医疗创新中心将承担前沿智慧医疗创新项目孵化器的角色,我们期待通过内部协同和外部合作,一同孵化、打造专业的医疗产品和服务。”

不断扩容的健康生态圈

中国营商环境和市场的快速发展,在过去35年间给辉瑞带来了巨大的机遇。从最初的引进国际先进的技术和产品,到逐步建立本地化的研发和生产基地,再到与中国政府和社会各界合作,推动中国医药行业的创新和进步,不断满足中国患者的医疗需求,辉瑞用自己逐步深化的布局回报中国,筑建起信任的基石。

一方面,辉瑞积极探索与各级政府合作。

例如在大湾区,在粤港澳药械通创新政策的支持下,大湾区首批引入的5款创新产品中,辉瑞非小细胞肺癌的突破性治疗药物——三代ALK抑制剂就是其中之一。2023年9月,辉瑞的偏头痛创新药物也在大湾区开始应用。通过“先行先试”,辉瑞不断地加速推动突破性创新药物更快地惠及中国患者。

2023年11月,辉瑞中国与广州市人民政府签署战略合作备忘录。双方将围绕生物医药产业重点领域,在研发创新、成果转化、人才培养等方面开展合作,促进广州市生物医药与医疗健康产业发展。

在去年第六届进博会期间,辉瑞中国与暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院签订战略合作协议,共同促进海外及香港上市的创新药物在大湾区开展真实世界研究,推动创新药物审评加速,促进优秀诊疗方案尽早在中国上市,满足国内患者的治疗需求。

在海南博鳌乐城,辉瑞与博鳌乐城管理局达成战略合作。得益于国家“先行先试”政策的支持,辉瑞已经在海南博鳌、粤港澳大湾区和天津自贸区成功引入了12款创新产品,覆盖了肿瘤、免疫、抗菌等多个领域,为中国患者提供了国际领先的治疗方案。而在去年第六届进博会期间,辉瑞中国与海南乐城真实世界研究院签订战略合作协议,共同促进海外及香港上市的创新药物在海南博鳌乐城先行区开展真实世界研究。

与此同时,辉瑞积极参与国家医保目录调整。辉瑞的创新产品不断被纳入国家医保药品目录,进一步减轻了患者的经济负担,提高了中国患者获取突破性创新药物的可能性和经济承受能力,更有助于更多的中国患者从中获益。

据统计,从2021年底至今,全国已有超过140个既往症可赔付的“惠民保”项目纳入了辉瑞多款肿瘤及罕见病药品,抗感染、炎症与免疫等领域的产品准入亦在持续探索中。有38个既往症可赔付的“惠民保”项目中涵盖了辉瑞的海外药品,极大地提升了患者对海外创新治疗方式的可及性和支付能力。

另一方面,辉瑞还和京东健康、阿里健康、美团、腾讯、百度等中国本土互联网公司展开健康生态圈合作,让患者更准确更便捷地连接医生,足不出户就能得到治疗所需药品。

事实上,辉瑞多年来始终致力于“成为中国医疗卫生体系重要组成部分”,运用全球医疗资源,与社会各界合作,积极推进中国健康事业。秉承“以患者为中心”的核心价值观,辉瑞积极践行承诺,全力支持和配合政府及相关部门,尽己所能地满足中国患者的健康需求。

积极“授人以渔”

35年来,辉瑞除了满足中国患者的健康需求,也把服务向前一步——积极携手各方,发起许多对行业影响深远的培训和科普项目。

自2013年起,辉瑞启动了具有里程碑意义的“领航者项目”(Navigator),即通过建立高质量的耐药监测系统、建立抗菌药物临床应用管理专业队伍、中国AMS(抗菌药物管理体系)探索等多个领域的系列活动,协助国家卫生计生委提升了医疗机构抗菌药物管理理念及抗菌药物合理应用水平。这一项目也彰显了辉瑞对遏制抗生素滥用问题的敏锐洞察以及作为中国医疗卫生体系一员的社会责任感,赢得了行业内外的广泛赞誉。

2015年,辉瑞中国与卫计委医院管理研究所双方携手签署“县在起航”项目,致力于进行县级医院管理、学科建设和人才培训、千人计划、急救体系建设等能力培养,并与心血管健康联盟、卒中学会等专业学会合作建立基层胸痛、卒中中心,完善基层心脑血管救治网,从而真正帮助县域实现“大病不出县”。

此外,辉瑞中国还发起了“拐点项目”,通过集合各界力量,积极与卫健委、健康报社、中国心血管健康联盟、中国卒中学会广泛开展合作,大力提升公众对心梗、脑梗等疾病的防治意识,并不断增加药品的可及性。

值得一提的是,为了助力国家“大病不出县”和“分级诊疗”的战略方针,辉瑞积极践行“健康中国2030”及“千县工程”等国家政策,辉瑞中国积极推动县域同质化诊疗,属地化管理。目前,辉瑞在抗感染、肿瘤、皮科等多治疗领域的创新药物已覆盖全国1800多个县域,造福当地患者。

一方面,辉瑞广阔市场团队紧随国家“千县工程”及2030健康中国政策背景,并与政府牵头单位、领域专家共同合作“重症监护中心建设”项目,探索规范的学科建设标准、运营模式,以及通过系列化的培训,带动基层重症学科的发展和专科人才的培养,让县域危重症患者得到及时、规范、科学化的诊治,挽救更多患者生命,助力县域早日实现“大病不出县”。

另一方面,辉瑞广阔市场团队积极探索“政—医—企”合作路径,助力“健康中国2030”战略实施。肿瘤防治中心是辉瑞携手国家卫健委、健康中国研究中心、国家卫健委卫生发展研究中心以及国家癌症中心等单位,共同建立的服务于县域肿瘤临床医生和县域肿瘤患者的平台。同时,肿瘤防治中心通过MDT(多学科诊疗)培训、质控、规范化诊疗流程、合理用药与慢病管理等模块提高县级临床医生的能力,实现县域肿瘤专科诊疗能力的同质化和县域肿瘤患者的属地化管理。

在第七届进博会上“放大招”

在2024年11月的第七届进博会上,进入中国市场35周年的辉瑞宣布,未来五年将在加速创新产品上市、提高诊断能力和治疗标准、促进本土生物技术产业发展三方面持续投入,实现“根植中国、服务中国”与“根植中国、服务全球”的承诺,不断造福更多中国患者。

在首展首秀方面,全球首个针对金属β-内酰胺酶(MBLs)的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠),前列腺癌领域的新型双重机制PARP抑制剂甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊,具有独特作用机制的血友病疗法马塔西单抗、靶向和CD3受体的双特异性抗体埃纳妥单抗等也将在本届进博会上展示。

值得一提的是,马塔西单抗在本届进博会上是亚洲首秀。这款治疗血友病的创新产品是一个全新的作用机制药物,克服了现有因子替代治疗的诸多问题。该创新药物改变传统一周多次、静脉输注给患者和家人带来的心理负担和用药负担,能够实现每周一次、皮下给药的创新治疗,改善患者生活质量,助力患者回归正常生活;可同时满足血友病A及血友病B患者的治疗需求,不受抑制物影响,解决原有治疗受限于血友病类型和产生抑制物的临床痛点。

此外,辉瑞今年还首次带来数字化展品——“3A(Accelerate加速、Access可及、Associate连接)患者旅程全阶数字化”创新解决方案,首次集结旗下各领域数字创新成果亮相进博会。

而作为辉瑞助力本土生物技术产业发展的重要组成部分,辉瑞Ignite计划将在本届进博会上与中国本土生物科技企业签署合作备忘录,助力其加速创新,一同将本土研发的创新药带到全球市场。

连续六次参加进博会,体现了辉瑞对中国充满信心。正如辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau所说:“感谢中国政府和社会在35年中给予辉瑞的支持,辉瑞将以35周年为新的起点,以信任为合作基础,以科技创新为驱动,以服务民生为承诺,携手中国社会各界,共同擘画‘健康中国2030’的壮美画卷,为增进中国人民福祉、促进经济可持续发展以及公共卫生事业的进步贡献力量。”

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