2024年12月27日 星期五
上应大团队突破“卡脖子”技术 沪研“二合一”试剂盒获批上市 如何坚守兴趣 除菌“黑科技”灭活率达99.9% 智能感知  让管理者“火眼金睛”
第9版:科创上海 2021-08-31
新冠、流感联合检测

沪研“二合一”试剂盒获批上市

本报讯(记者 马亚宁)新冠病毒和流感病毒如何鉴别?在上海市科委的支持下,上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)”(简称“联合检测试剂盒”)于日前通过国家药品监督管理局(NMPA)审核,获批上市。这是国内首个基于荧光定量PCR平台的新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒。

联合检测试剂盒的上市,有效解决了目前临床新冠病毒和流感病毒感染鉴别诊断问题,帮助临床医师明确发热病因,合理选择诊疗方案,同时依据不同级别对病患进行管理处置,防止群体传播事件发生。

据介绍,该试剂盒实现了呼吸道感染病例中较为常见病原体流感病毒与新型冠状病毒“单管”合并检测,一次实验即可获得两大类传染性病原体检测结果,是目前针对新冠病毒检测覆盖基因最全产品之一。同时,检测灵敏度高,新冠病毒最低检出限(LoD)低至200 copies/mL,还具备阴性对照/阳性对照/内参完备的三重质控,最大可能确保实验结果真实可靠。

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